- 个人简历

期望职业:
生物/制药/医疗/护理类
期望职位:
药品生产/质量管理
目前月薪:
10000
期望薪资:
推荐时间:
2018-02-27 14:35:16
人才编码:
18608
人才简介:
本人性格开朗、有活力,待人热情、真诚;工作认真负责,积极主动,能吃苦耐劳;有较强的组织能力、实际动手能力和团体协作精神,能迅速的适应各种环境,并融入其中。

基本信息

姓名: 性别: 年龄: 学历: 籍贯: 婚姻: 现居:
邀请面试

教育经历

工作经历

2016-09-01 -- 至今 海南寿南山药房连锁有限公司 质量部经理
工作描述:
职位描述:1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行新版GSP认证,并组织实施; 2、组织制定质量管理制度,指导、督促质量管理制度的执行; 3、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 4、负责首营企业和首营品种的质量审核; 5、负责药品质量的追溯和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 6、供应链管理质量保证体系的建立; 主要业绩及贡献:1、熟悉医药企业GSP认证流程以及GSP的日常管理工作,有统筹部署及独立解决质量管理相关工作的能力。 2、具备良好的团队合作精神,良好的沟通、协调能力和公关外联能力。 3、一个人管理四家公司:海南新星参茸药业有限公司、海南寿南山药房连锁有限公司、海南寿南山医药有限公司和海南高技医疗器械有限公司。 4、熟悉医药GSP制度,参加过GSP认证,能够培训、指导其他岗位GSP的工作内容和规则。
2014-10-01 -- 2016-09-01 海南普利制药股份有限公司 QA
工作描述:
职位描述:质量管理工作:成品放行、现场管理、偏差调查、质量回顾、工艺气体检测等。 主要业绩及贡献:1.2016年01月29日参加FDA认证并且通过FDA; 2.2016年03月09日参加欧盟认证并且通过欧盟。
2007-07-01 -- 2014-10-01 海南康芝药业股份有限公司 QA
工作描述:
职位描述:1. 对生产环境进行检查,保证符合该产品生产的环境条件要求。 2. 对生产人员卫生情况进行检查,保证生产人员卫生条件达到生产该产品的需要。 3. 对生产前所有物料品名、检验报告单、同意使用牌进行检查,保证该物料被允许用于生产。对生产过程中的不合格物料流入下一工序有否决权,保证下道工序产品符合规定。 4. 对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合《药品生产质量管理规范》与该产品质量标准的要求。 5. 对生产的中间产品及成品取样,交质量检验员检验,以确定中间产品是否流入下道工序,成品是否入库。 6. 认真做好日常QA检查记录,每周以书面形式向质量管理部QA负责人汇报周QA检查情况及质量事故处理情况,保证所有记录完整,有据可查。 7. 对每一批生产记录进行审核,签署意见,保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况;批生产记录的审核必须当班完成,督促制造部当班完成终审,保证成品发货时批记录的及时性。 8. 收集生产过程中出现的质量信息,及时向QA主管反馈,为产品质量分析提供依据;车间发生的突发事件及偏差需及时上报,需要进行偏差调查的须及时督促进行相关调查,并将调查结果上报QA主管。 9. 对于年度留样计划取样须正确及时,确保所有应进行稳定性考察的品种和批次无遗漏。 10.2013年12月-2014年04月20日被公司委派到广东宝丹制药有限公司学习 11.完成上级交办的其他工作。 主要业绩及贡献:1、2011年11月海南康芝药业有限公司通过了粉针车间的认证。 2、2013年通过执业药师(西药) 3、2013年11月海南康芝药业有限公司通过了固体车间的认证。 4、对新版GSP也有一定的了解。

培训情况

语言能力

联系方式

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