李女士 - 个人简历

期望职业：

生物/制药/医疗/护理类

期望职位：

研发人员

目前月薪：

5000 元

期望薪资：

无

推荐时间：

2016-08-01 09:44:08

人才编码：

17028

人才简介：

个人描述及工作经历： 1、本人工作期间主要在药厂从事新药研发及注册工作，包括（1）新药及化药类新药质量研究，稳定性研究和工艺研究；（2）新药申报资料、补充申请资料和再注册资料的编写、整理及申报；（3）跟踪项目研发及申报进度，联系省药监局安排现场核查、抽样，研制和生产核查、注册检验与样品送检等，并负责管理公司药品注册文件；（4）有GMP文件管理及编写经验，负责编写部分GMP文件及收集整理公司所有GMP档案，2005年参与了**药业有限公司固体车间及粉针车间的GMP认证工作；2008年参与了海南**药业有限