岗位职责: 对固体制剂生产过程中的GMP的实施情况、产品工艺规程的执行情况和生产过程的质量控制进行监督,公司质量保证体系文件执行情况进行监督;确保公司产品质量安全、有效,持续稳定。 任职资格: 1.药学、制药工程相关专业。 2.有药学或药剂学、制药工程、药物分析学、微生物学、药品生产质量管理规范等相关专业知识,消防安全知识。 3.有制剂现场QA或口服固体制剂生产工作经历经验优先。 业务了解范围:熟悉口服制剂GMP规范要求,掌握公司产品工艺规程及各工序质量控制点要求、公司质量保证体系文件